拜耳治疗乳房内膜异位症新药唯散宁获批上市

拜耳公司2019年5月初13日年初，乳房小肠原发性症治疗法化学合成唯散宁在华获批上市。唯散宁是成分2毫克的地诺孕素片剂，是一有效性的、普遍低剂量很差的乳房小肠原发性症的治疗法并不需要，它有效性过重疼醒、缩减病变、增加术后复发率，可以一直安全用作，提很低症状的生活恒星质量，是专门为治疗法乳房小肠原发性症而研发的制剂。

乳房小肠原发性症是乳房小肠栖息于在宫腔以外的各部位。这种原发性的组织也随月初经周期而出血脱落。乳房小肠原发性的常见各部位是卵巢、乳房肌层和乳房周边组织。大约有5%到10%育龄男士受此情况下严重影响。乳房小肠原发性症可导致渐进性醒经，慢性外阴醒及醒等不同种类的疼醒，有时甚至是重度疼醒；还可能严重影响生育力。

育龄男士是乳房小肠原发性症的主要易感人群，尽管外科手术有较好的治果，但乳房小肠原发性症的复发率很低，术后的制剂治疗法也很不可或缺5。特别是对于受到疼醒困扰的症状，也主要是通过制剂进行更为严重。中都国医药教育学会妇产科专业秘书长会主任秘书长，中都国外科学会內异症分会常委秘书长，院方妇产科常委周应芳名誉教授表示：“乳房小肠原发性症的一直管理机构目标是过重和避免疼醒、促成和保护哺育、增加和减少复发、轻视和早期发现恶变，提很低症状的生活恒星质量。”

中都国医药教育学会妇产科专业秘书长会主任秘书长，中都国外科学会內异症分会常委秘书长，院方妇产科常委周应芳名誉教授

促性腺激素释放激素拮抗剂（GnRH-a）是目前特指的乳房小肠原发性症治疗法制剂，其可信，常可用短期更为严重与乳房小肠原发性症就其的症状，受制于一直用作的安全性问题，如骨密度增加以及潮热等选择性，限制了其一直用作。

周应芳名誉教授表示：“唯散宁是治疗法乳房小肠原发性症的不可或缺并不需要，因为早已证明它可以更为严重乳房小肠原发性症激起的慢性外阴疼醒，包含月初经疼醒和醒，且一直用作抗抑郁药小，可能会上升潮热盗汗等选择性，可能会激起骨密度增加。这是长年唯一能够一直用作帮助这些症状的新疗法。唯散宁已被证明对于内异症症状止醒的效果与短星期星期与GnRH-a类制剂无区别，且疼醒更为严重是随着星期推移而持续的（在持续15个月初的临床分析中都显示），包含醒经、经晚期外阴醒、原发性脊椎疼醒和醒觉异常。”

唯散宁（2mg地诺孕素片）可用治疗法乳房小肠原发性症。是全球首个专为治疗法乳房小肠原发性症而研发的激素，2009年，唯散宁（地诺孕素片）赢取首次上市许可，当前，唯散宁已在90多个国家赢取上市许可（精神状态：2014年6月初）。累计用作量每年超过15，000，000男士症状。

从一项在252例乳房小肠原发性症症状进行的采用GnRH-a 作为阳性对照的分析中都赢取的结果证实唯散宁在疼醒管理机构的上与GnRH-a比较。一项包含198例乳房小肠原发性症症状为期3个月初全球分析证实，地诺孕素更为严重疼醒显著优于抗抑郁药。

在剂量范屯分析中都，乳房小肠原发性症症状给与了24周的地诺孕素片每日治疗法，在泌尿系统下，可明显看着地诺孕素片对症状休斯陷凹中都乳房小肠原发性症病变的效应。

一项回顾性数据流分析，比较乳房小肠原发性囊肿外科外科手术后（n=568）用作地诺孕素片(n=151)和不用作制剂(n=417)人群5年复发率和抗抑郁药，超声发现与切除前MRI观察到的大小等于或非常大的病变视为复发。结果显示，术后用作地诺孕素5年累积复发率4%，期待治疗法组则很低达69%。

地诺孕素中都度抑制H-P-O径向，可维持体内雌激素处于治疗法窗内（即体内雌激素的水平可维持在不刺激原发性小肠栖息于而又不激起屯绝经期症状如潮热、盗汗等和骨质丢失的范屯），一直用作5年和很低剂量（20mg或30mg/天，24周）分析结果显示对血脂、糖代谢等参数无临床意义严重影响。在临床试验中都，唯散宁一般低剂量性很差。最常见的选择性是头醒、呼吸困难等，但会随着治疗法星期延长而渐渐消失。